label Cursuri autorenew 2025-09-29, 16:57
Cercetarea pilot in biotehnologie are ca scop studierea tehnologiei la o scara mai apropiata si in conditii de flux tehnologic asemanatoare realizarii industriale. in acelasi timp intrucat prin procesarea la nivel pilot se obtin cantitati destul de insemnate de bioprodus de calitatea si cu proprietatile avute in vedere pentru comercializarea produsului, in paralel cu studiile tehnologice de pilotare se folosesc cantitatile de substanta activa acumulata pentru efectuarea testelor in vederea obtinerii avizelor de comercializare.

Sincronizarea celor doua tipuri de activitati de cercetare este destul de dificila, iar costurile cercetarii sunt ridicate. Daca cercetarea de laborator pentru obtinerea pe cai biotehnologice a unei proteine cu aplicatii terapeutice costa de ordinul 1-2 milioane $, cercetarea pilot integrata cu realizarea testelor de acceptare a noului produs in tratarea pacientilor ridica costurile pana la ordinul zecilor de milioane de $.



Ca durata cercetarea pilot propriu-zisa desfasoara pe parcursul a cca. 1-2 ani, pe cand testele in vederea comercializarii dureaza intre 5 si pana la 10 ani.

Pe de o parte aceste costuri de cercetare sunt suficient de ridicate pentru a nu putea fi suportate de institutii de cercetare de stat sau micile companii private inovatoare in biotehnologie. Pe de alta parte ansamblul de activitati legate de testarea in vederea comercializarii si de pregatirea exploatarii industriale a procedeului elaborat cer un nivel ridicat de organizare logistica, inclusiv un capitol de relatii in lumea afacerilor, dar si cu marile laboratoare acreditate pentru realizarea unor studii specifice, inca un argument pentru ca dezvoltarea comerciala a unui bioprocedeu sa nu se poata face decat de catre mari companii. Cum reusesc totusi micile companii inovatoare sa realizeze macar partial asemenea activitati va fi demonstrat in cadrul cursului dedicat transferului tehnologic in biotehnologii.